每公斤150元涨到980元，药圈大佬们"控诉"原料药非理性涨价

化药原料药涨价已经并非几家企业的个别遭遇。

3月4日，2017年第九届“声音•责任”医药行业全国人大代表、政协委员座谈会在京召开。会上，几位医药圈的全国人大代表一起“控诉”原料药价格上涨问题，全国人大代表、羚锐制药董事长熊维政表示，现在原料药非理性涨价，已经由原来一公斤150元涨到现在的980元，建议物价部门加强价格监管。

原料药价格非理性上涨，人大代表直指“不像话”

当天，仿制药质量和疗效一致性评价、原料药价格上涨等问题成为人大代表、政协委员热议的话题。

全国人大代表、羚锐制药集团董事长，熊维政

全国人大代表、羚锐制药集团董事长熊维政直指现在原料药非理性的涨价，已经太不像话了。

“原来是150块钱一公斤现在涨到980。”熊维政说，经过调查，是因为监管部门对原材料原料的审查目前采取审核批准，审核批准了才能生产，没批准的就不能生产。“有的很普通的药原材料涨价，好多企业无法生产了，生产的话价格就废掉了，这个情况比较严重，希望引起有关部门的重视。”

全国人大代表、浙江康恩贝制药股份有限公司董事长，胡季强

不能因为要减少批文就不批原料药，现在原料药价格垄断搞得他们很难受，“价格提升20倍、30倍甚至100倍搞得我们自己没法生产。但是审批又非常难，尽量不批，这也是市场行为。”

全国人大代表、好医生药业集团董事长，耿福能

原料药没有任何的科技突破，但是价格暴涨几百倍，这样的做法实际上在给行业释放雾霾，让整个行业的形象非常糟。

“比如2015年2月2日，央视十三套报道的治疗癫痫病的苯巴比妥这个产品原料药200元一公斤，去年底达到了每公斤1000元，贸易公司独家原料生产，我认为是一种耻辱。”

神威药业有限公司董事长兼总裁，李振江

维生素B6价格从每公斤150元上涨到980元,葡甲铵价格从每公斤210元上涨到8000元。名曰因为环保，实际就是垄断。垄断也是这轮原料药涨价的特点，比如一家原料药企业收购其他家同类企业，然后涨价；或者联合其他家企业一起涨价。化药原料药涨价很普遍，不只是市场规模较小的品种。

代表建议原料药生产由审批制改为备案制

针对原料药价格上涨问题，熊维政建议放开药的生产权，准入原料药生产条件的厂家生产原料药，生产厂家到相关部门去备案。同时物价部门要加强价格的监管，才能从各个环节确保药品的安全。

全国人大代表、山东辰欣药业股份有限公司董事长，杜振新

对此，持同样观点的还有全国人大代表、山东辰欣药业股份有限公司董事长杜振新。杜振新表示，按照国际标准原料药都实行备案制只有国内实行审批制。“审批制事前管理，DMF(药用原辅材料登记备案文件管理制度)是属于事中及事后管理。”

他表示，现在原料药被垄断了很多，DMF制是国际最高的原料药管理办法，国内这快正在改进，但是有很大的差距。DMF的机制强化了制剂企业对使用原料的责任感，制剂企业应该对需要的原料真正是责任主体，也更加重视了医疗原料的供应商审计。

杜振新说，DMF分为公开和非公开，防止生产厂家技术泄密，保证企业提供真实的技术资料，有助于提高药品技术审评和效率。为了研发限制，提高以品种为中心的检查水平，有利于建立起从源头和实施全过程监管的制度，提高药品质量可控性和可追溯性。全世界大部分国家都实行的是DMF制，国内也应该尽快实行DMF制，由审批制改为备案制。

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（来源：中国网财经）

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